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技術文章

注射安瓿瓶的質(zhì)量要求及折斷力測試推薦

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 注射安瓿瓶,是用于盛裝藥液小型玻璃容器,安瓿瓶容量不會太大一般為1~25ml,的是5ml和10ml,用于存放注射用藥液或者口服液的包裝,測試安瓿瓶有一個非常重要的指標:那就是折斷力的考察,也叫做安瓿瓶折斷力性能測試指標,今天我們來詳細了解一下:安瓿瓶子相關內(nèi)容,以供參考。

常用到的安瓿瓶的規(guī)格為:1ml、2ml、5ml、10ml和20ml。

  安瓿瓶折斷力性能測試指標與國標

 ?。?)性能測試指標:斷面應平整無裂紋;

 ?。?)需符合國標:安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定

  安瓿瓶質(zhì)量要求:

1、無色透明,便于檢驗藥液的透明度和劣化。
2、應具有良好的耐熱性和較小的膨脹率。在清洗、消毒或冷凍時,不容易破裂。
3、具有一定的物理強度,防止在使用中出現(xiàn)損壞。
4、化學穩(wěn)定性好,不會被溶液腐蝕, pH值也不會發(fā)生變化。熔點較低,容易熔化,不會出現(xiàn)不透。

5、不能有氣泡,麻點,砂粒,粗細不均勻,不能有條痕。

6、使用時,易掰但不易傷人。

  安瓿瓶折斷力產(chǎn)品推薦:PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測試儀


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測試夾具:

安瓿瓶折斷力檢測方法介紹

測試過程:

1、將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測試儀長度合適的試樣支架上;

2、調(diào)整安瓿瓶的位置,使安瓿瓶標記色點面朝下,使折斷力測試儀加力裝置正對著刻痕的中間位置;

3、設置試驗參數(shù)及試驗速度,需要注意的是,試驗速度不可設置過快,一般以10mm/min為宜;

4、開始試驗,儀器開始測試,試驗結(jié)束后,結(jié)果在軟件中顯示;

5、觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。

   通過對安瓿折斷力大小的測定,可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對包裝質(zhì)量進行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝,由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

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