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技術文章

無菌制劑藥用包裝微生物侵入包裝完整性測試推薦

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     在日常生活中,收拾衛(wèi)生,滿心歡喜打開一盒藥品,卻發(fā)現藥片表面出現了奇怪的斑點,藥效大打折扣;或是撕開一袋薯片,本應酥脆的薯片變得軟塌,口感全無。這些看似不起眼的小問題,背后卻隱藏著一個至關重要的因素 ——包裝密封性測試是否合格呢?

微生物侵入密封性測試儀,聽起來高深莫測,它的工作原理究竟是怎樣的呢?簡單來說,它就像是一場精心設計的 “微生物入侵模擬戰(zhàn)" 。

檢測儀器推薦:微泄漏無損密封性測試儀


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關于微生物入侵模擬戰(zhàn)包括以下幾個步驟:

1. 選用無泄漏的陰性包裝和3μm、5μm、10μm的陽性樣品,以及缺陷樣品(大漏樣品)

2. 培養(yǎng)基配制:配制將胰蛋白胨大豆肉湯(TSB)培養(yǎng)基,測定pH值(應在7.3±0.2)。

3. 培養(yǎng)基促生長實驗:將培養(yǎng)基灌裝入已滅菌的陰性樣品,預培養(yǎng)14天(30°C~35°C)后,接種入挑戰(zhàn)菌懸液100μl,30°C~35°C培養(yǎng)7天或至所有樣品均呈陽性結果。

4. 樣品制備:將培養(yǎng)基灌入陰性、陽性、缺陷樣品中。置于恒溫培養(yǎng)箱中30°C~35°C培養(yǎng)14天,若培養(yǎng)基澄清則可進行后續(xù)微生物侵入試驗。




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